Glucose 5%-NaCl 0,9% 2:1 Fresenius
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Chlorure de sodium, glucose.
Excipients
Hydroxyde de sodium (ajustement du pH), acide chlorhydrique (ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution de perfusion
1 l contient:
Glucose monohydraté 36,67 g = 33,3 g Glucose anhydré.
Chlorure de sodium 3,0 g.
Aqua ad iniectabile 973 ml.
Na+ 51,3 mmol/l.
Cl– 51,3 mmol/l.
pH poche freeflex: 3,5-5.
pH flacon en polyéthylène KabiPac: 3,5 – 6,5.
Osmolarité théorique = 288 mosm/l.
570 kJ/I = 136 kcal/l.
Indications/Possibilités d’emploi
Déshydratation hypertonique, oligurie due à l'exsiccose, perte d'eau extrarénale due à de la fièvre ou à la transpiration, statut pré- ou postopératoire.
Posologie/Mode d’emploi
Pour perfusion i.v.
Vitesse de perfusion: 20–40 gouttes/minute ou 60–120 ml/heure.
Posologie selon l'âge:
180–200 ml par kg de poids corporel et par jour (nourissons).
80–120 ml par kg de poids corporel et par jour (enfants en bas âge).
Env. 40 ml par kg de poids corporel et par jour (adultes).
Substitution ciblée en cas de carence en potassium.
Contre-indications
États d'hyperhydratation, oedèmes, déshydratation hypotonique, insuffisance cardiaque et rénale, hypokaliémie, diabète sucré, hyperglycémie.
Mises en garde et précautions
Le bilan hydrique et électrolytique, l'équilibre acido-basique et la glycémie doivent être surveillés.
Interactions
Corticostéroïdes ou ACTH: risque accru de rétention de sodium et de liquide.
Grossesse, allaitement
On ne dispose d'aucune étude contrôlée chez la femme enceinte ou chez l'animal. Par principe, lors de l'utilisation durant la grossesse, la prudence est de rigueur.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Sans objet.
Effets indésirables
Aucun effet indésirable connu en cas d'utilisation conforme.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Dès l'apparition de symptômes de surdosage (hyperhydratation, hyperglycémie), interrompre immédiatement la perfusion ou continuer avec une posologie diminuée.
Propriétés/Effets
Code ATC
B05BB02
Mécanisme d'action
Glucose 5%-NaCl 0,9% 2:1 Fresenius est une solution isotonique dépourvue de potassium avec de multiples possibilités d'emploi, surtout en pédiatrie.
Pharmacodynamique
Aucune donnée disponible.
Efficacité clinique
Sans objet.
Pharmacocinétique
Absorption
Sans objet.
Distribution
Aucune donnée disponible.
Métabolisme
Sans objet.
Élimination
Aucune donnée disponible.
Données précliniques
Aucune donnée disponible.
Remarques particulières
Incompatibilités
Lors de mélanges avec des médicaments, il faudra tenir compte du fait que le pH de la solution étant acide, des précipités peuvent se former dans les mélanges.
En raison du risque de pseudo-agglutination, les solutions de glucose-NaCl ne doivent pas être perfusées par le même dispositif de perfusion avant, après ou en même temps que du sang ou des produits sanguins.
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Ne pas congeler.
Tenir hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
N'utiliser que des solutions limpides et des emballages intacts. Veuillez consulter la notice d'utilisation.
Numéro d’autorisation
49685 (Swissmedic).
Présentation
30 x 250 ml poche freeflex [B]
20 x 500 ml poche freeflex [B]
10 x 1000 ml poche freeflex [B]
20 x 250 ml KabiPac, flacon en polyéthylène [B]
10 x 500 ml KabiPac, flacon en polyéthylène [B]
10 x 1000 ml KabiPac, flacon en polyéthylène [B]
Titulaire de l’autorisation
Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens.
Mise à jour de l’information
Avril 2025.